检测项目
1. 凝血酶原时间（PT）：测量外源性凝血途径激活时间，正常参考值11-14秒
2. 活化部分凝血活酶时间（APTT）：评估内源性凝血功能，标准范围25-35秒
3. 纤维蛋白原浓度测定：采用Clauss法检测血浆含量（2.0-4.5 g/L）
4. 血小板黏附率测试：通过玻璃珠柱法测定黏附率（45%-75%）
5. D-二聚体定量分析：免疫比浊法检测纤溶活性（<0.5 mg/L FEU）
检测范围
1. 心血管介入器械：冠脉支架、导管导丝、封堵器等
2. 人工器官组件：人工心脏瓣膜、心室辅助装置
3. 血液接触材料：透析器膜材、体外循环管路
4. 药物涂层器械：抗凝药物洗脱支架/球囊
5. 生物相容性材料：钛合金表面涂层、高分子聚合物
检测方法
ASTM F2888-19《材料诱导血栓形成评估标准试验方法》
ISO 10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验》
GB/T 16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择》
GB/T 14233.2-2005《医用输液、输血器具检验方法第2部分：生物试验方法》
ISO 7197:2016《神经外科植入物－脑脊液分流系统》
检测设备
1. STA-R Max全自动凝血分析仪（STAGO）：四通道凝血因子检测系统
2. ACL TOP 750 LAS（Werfen）：配备HemosIL试剂系统的凝血分析平台
3. Sysmex CS-5100凝血分析仪：具备PT/APTT/FIB同步检测功能
4. ROTEM sigma血栓弹力图仪（Werfen）：动态监测凝血全过程参数
5. BioFlux 1000Z微流控系统（Fluxion）：模拟血管剪切力环境（0-2000 s⁻¹）
6. HORIBA ABX Pentra MS CRP全自动血液分析仪：五分类血细胞计数
7. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪：ELISA法D-二聚体定量
8. Zeiss Axio Observer 7倒置荧光显微镜：血小板形态学观察（400×）
9. Malvern Zetasizer Nano ZSP：表面zeta电位测定（±200 mV）
10. Anton Paar MCR302流变仪：血液流变特性分析（剪切速率0.1-1000 s⁻¹）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
